结构及组成/主要组成成分

该产品由主机、传感器和固定贴组成。

适用范围/预期用途

该产品与瑞玛比嗪注射液（Lumitrace）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。适用于15ml/min/1.73m2 <GFR < 120ml/min/1.73m2的患者。不适用于透析患者或无尿患者，肾功能快速变化患者，不用于诊断急性肾损伤（AKI）。该产品不能单独用于诊断，应由医生依据相关诊疗指南进行综合评价。

工作原理

‌荧光示踪‌：瑞玛比嗪静脉注射后，通过肾脏滤过发出荧光信号 。 ‌

‌信号采集‌：传感器每秒记录2.5次荧光强度变化，通过漫反射校正和背景分离校正消除干扰 。 ‌

‌数据计算‌：根据荧光衰减曲线拟合，计算经皮荧光清除率（FCR），转换为tGFR值