国械注进20143085742

普美康半自动体外除颤器HeartSave PAD(M250)产品说明:

【结构及组成】：该产品由主机HeartSave PAD(M250)）、除颤电极(PRIMEDIC SavePads)、2极心电图病人导线 (PRIMEDICECG-patientcable, 2-core)、一次性锂电池(PRIMEDICbatterie3、PRIMEDIC batterie6)、蓄电池(PRIMEDICAkuPak LITE)、蓄电池充电器(PRIMEDIC CLIPCharger)、交流转换器(PRIMEDIC PowerLine)组成。

【适用范围】：该产品可进行半自动体外除颤治疗，对于无意识、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人，终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合（如医院、急救中心、公共场所）中使用。

技术参数：

除颤

运行方式：异步，体外除颤

脉冲形式：双相波，电流控制除颤（CCD）

输出能量：140-360J（根据病人阻抗自动匹配能量）

脉冲长度：正相11.25毫秒，负相3.75毫秒

充电时间：锂电池内能量达到额定容量的90%时，12秒+/-3秒

心电图

导联：标准II

心率：30-300次/分钟

输入电阻：>5MΩ@10Hz

阻抗测量

除颤阻抗：23-200Ω

分析时间：最长7秒可识别心室纤维性颤动

中文操作提示，其他语言可选

能量供应

锂电池：LiMnO2，15V，2.0Ah（0-20℃），储存时间3年；

360焦耳放电100次，持续监护20小时

数据存储

存储器类型：CompactFlashCard（CF卡），512MB –4G（可选）

至少192小时心电图存储，带录音至少22小时 。

数据管理软件：进行心电图、事件浏览分析

其他

运行条件：0-50℃，30-95%相对湿度，无冷凝，500-1060hPa

存储条件：-20-70℃，20-95%相对湿度，无冷凝，500-1060hPa

尺寸：28x25x9cm（宽x厚x高）

重量：约2.3kg（ 含电池）

普美康自动体外除颤器HeartSave PAD(M250)产品标准配置单

PRIMEDIC HeartSave PAD主机              1台

PRIMEDIC 锂电池      1块

SavePads 除颤粘贴电极（带导线）        1包

存储卡（至少512M）                       1个

一次性医用手套                                1副

口对口呼吸膜                                  1个

一次性去毛刀                                  1个

仪器使用说明书       1份