主要组成成分
该产品由自膨式支架和传送系统组成,支架由镍钛合金外层支架、内层支架和钽标记组成,传送系统包含一根快速交换(RX)输送导管、推进器和旋转止血阀。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
该产品与经验证的栓塞保护系统配合使用,适用于需要经皮颈动脉血运重建且存在颈动脉内膜剥脱术(CEA)不良事件高风险的患者,患者符合以下标准:1. 患者颈总动脉或颈内动脉狭窄(有神经功能性症状且超声或血管造影狭窄≥50%的患者,或无神经功能性症状且通过超声或血管造影狭窄≥80%的患者),且2. 目标病变处血管参考直径在3.5 mm - 9.0 mm之间的患者。

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