麦迪斯佩克冲击波治疗仪ED1000

本设备是采用专用探头将液电式冲击波能量作用于治疗部分，促进阴茎血管再生反应，增加阴茎组织血液灌注以实现治疗血管性ED、PD和CPPS等病症。低能量体外冲击波治疗ED是以治愈为导向，无药物依赖性、无副作用、具有长期效果，可以弥补目前ED治疗方法的不足，是欧洲泌尿协会推荐的ED治疗金标准。ED1000对于女性的卵巢抗衰，前庭/外阴疼痛也具有非常好的临床作用效果。

ED1000已获得国家食品药品监督管理局(CFDA) 颁发的进口医疗器械注册证,同时拥有FDA

和CE等多项国际认证。

 ED1000自问世以来，总共进行了7个随机双盲对照试验，共有607名患者参与了这些实验，样本量巨大。患者们会被随机分入治疗组或对照组，医生、数据接触者不知道患者会接受治疗或假治疗，患者本人也不知道自己是接受治疗或假治疗，这样就最大程度避免了医生或数据接触者甑选患者或者调整数据，同时还避免了患者的心理因素对试验结果的影响。为此，ED1000厂家还生产了和治疗探头一模一样的假探头，为对照组患者进行治疗，为试验排除一切干扰因素。

    所有这些随机双盲对照试验都取得了良好的疗效，发表于各种国际高水平期刊。ED1000在试验中采取的治疗方案，被国外专家认定为ED勃起功能障碍治疗的金标准，写入了《欧洲泌尿指南》，2016年ED1000在中国获批，同时写入《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识（2016版）》。