波士顿科学旗下的JETSTREAM血管斑块旋切系统,是一款专为外周动脉疾病(PAD)治疗打造的创新综合解决方案。该系统于2024年8月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,并入选国家药监局“创新通道”,标志着其在创新性和临床价值上获得了高度肯定。
JETSTREAM系统最大的亮点在于其将前向旋切头端、主动抽吸系统及侧向扩张刀片巧妙“三合一”。这种设计使其同时具备了斑块切除与主动抽吸-灌注功能,能够高效处理纤维斑块、钙化斑块及血栓等多种复杂病变。在高速旋转打磨钙化、切割斑块时,系统独有的“差异化切割技术”能够精准作用于硬质病变,同时避免损伤血管壁等软性组织,极大地保障了术中患者的安全。此外,主动抽吸系统能将切下的斑块颗粒实时排出体外,有效减少了远端栓塞等不良事件的发生风险。
在临床方面,该系统展现出了卓越的疗效与极高的手术成功率。真实世界临床数据显示,使用JETSTREAM系统的患者总体手术成功率(术后残余狭窄≤30%)高达98.3%,术后即刻管腔面积改善比例达86%;若与药物涂层球囊(DCB)结合使用,术后18个月的无靶病变血运重建(TLR)率更是达到91%。
作为目前被国家药监局批准的唯一具备主动抽吸与斑块旋切双重功能的减容器械,JETSTREAM系统为下肢动脉复杂病变的血管准备提供了更安心、便捷的选择。它不仅丰富了波士顿科学在血管开通、准备及管腔治疗全方面的产品矩阵,也为国内广大外周动脉疾病患者带来了更加先进、微创的医疗新选择。

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