苏械注准20192091323
1、光源材料:半导体固态光源(点阵芯片集成式)
2、辐射光谱波长:640±15nm(提供检测报告证明)
3、有效红光辐照度:高能辐射头,有三档输出(提供检测报告证明)
A、有效红光辐照度为35mW/cm², 误差率不大于±25%
B、有效红光辐照度为70mW/cm², 误差率不大于±25%
C、有效红光辐照度为105mW/cm², 误差率不大于±25%
4、辐射头有效红光辐照度的均匀性>0.4(提供检测报告证明)
5、辐射头有效红光辐照度的不稳定性≤5%
6、光功率:最大高功率≤10w(提供检测报告证明)
7、光能量:最大光能量≤40000J(提供检测报告证明)
8、光能量密度:最大光能量密度≤0.3J/cm²/s(提供检测报告证明)
9、高能辐射光源聚光设计:凸面透镜式
10、凸面透镜口平面面积≥54cm²
11、最大治疗面积≥150cm²
12、最大治疗深度≥10cm
13、有效红光辐照度调节方式:三级调节
14、频闪:正常工作状态下,光辐射器不出现非功能性闪烁现象(提供检测报告证明)
15、定时时间:可从1min-99min连续可调
16、照射治疗模式:持续/脉冲照射治疗可选
17、悬挂支架设计:360度无死角
18、操作面板:液晶屏显示,触摸屏及高档薄膜按键都可操作
19、使用稳定性:在正常使用的任何位置倾斜到5°时,设备不应失衡(提供检测报告证明)
20、输入功率:100VA
21、产品注册登记表的适应症:适用于消炎、镇痛,对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。(提供检测报告证明)
22、自主知识产权的软件著作权证书
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