国械注进20183072505

美GE病人监护仪B450产品说明:

结构及组成：该产品由主机、模块插件箱、参数模块、记录仪、充电电池、附件和电源线组成。 参数模块包括：单宽度气道模块(E-miniC-00)、CARESCAPE呼吸模块(E-sCAiOV-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCO-00)、气道气体选件模块(N-CAiO-00)、熵指数模块(E-ENTROPY-01)。 附件包括：ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP软管和袖带、血氧饱和度互连电缆和传感器、温度电缆和探头、IBP电缆、气道气体附件、熵指数附件，详见附页。主机根据内部所整合的血液动力学模块的不同,共有4种配置,详见附页。

适用范围：

该产品用于成人、小儿和新生儿的心电(含心律失常和ST段分析)、脉率、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、气道气体(含呼吸率和呼气末二氧化碳、氧气、笑气、麻醉气体)和熵指数监护。其中，单宽度气道模块仅适用于体重在5千克以上的患者；熵指数监护仅适用于2岁以上的患者。该产品预期用于医院环境和医院内部转运过程中,仅限于在执业的医护人员的直接监护下使用。